Cofepris moderniza sus sistemas para reducir aprobación de investigaciones clínicas a treinta días

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios trabaja en la modernización de su infraestructura tecnológica con el propósito de disminuir el período de autorización de investigaciones clínicas de 45 a 30 días. Rodrigo Bazúa, comisionado de la institución, presentó esta iniciativa durante la Primera Cumbre de Investigación Clínica organizada por la Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica, destacando que el cambio responde a un proceso de transformación digital que preserva los criterios de seguridad, calidad y ética en la investigación. La Cofepris ha modificado su estructura organizacional, pasando de un esquema jerárquico tradicional a un modelo de cadena de valor con procesos modulares. Este cambio permite que múltiples revisores analicen simultáneamente un expediente, en lugar del procedimiento secuencial anterior donde químicos y médicos revisaban los documentos de forma consecutiva. Bazúa explicó que el nuevo enfoque modular permite que ciertos componentes de un trámite se resuelvan independientemente, sin esperar a que todas las fases anteriores se completen. Asimismo, señaló que la calidad del expediente presentado incide directamente en la velocidad del análisis, estableciendo una relación inversa entre el tiempo de evaluación y la completitud de la documentación. La institución ha identificado inconsistencias administrativas significativas, incluyendo solicitudes sin resolver desde el año 2000, expedientes incompletos y duplicados. El comisionado indicó que algunos solicitantes reingresan trámites cuando reciben observaciones, generando duplicidad de registros y distorsionando las estadísticas de rezago. Para resolver esta problemática, Cofepris implementará un sistema de gestión basado en el principio de primeras entradas, primeras salidas, garantizando un procesamiento ordenado y evitando que los tiempos de respuesta continúen retrasándose.